Gravotech - Traceability of medical devices

Identificação e rastreabilidade de dispositivos médicos

Saiba mais sobre nossa máquina de marcação a laser para dispositivos médicos!

As máquinas de marcação a laser Gravotech são ideais para marcação a laser em dispositivos médicos, próteses e outros instrumentos cirúrgicos. O padrão UDI (Unique Device Identification) exige que os fabricantes marquem sua produção de equipamentos médicos e cirúrgicos para os Estados Unidos.

A União Europeia rapidamente adotou o padrão MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos). A UE também exige que todos os instrumentos médicos e cirúrgicos sejam identificados antes que os fabricantes os exportem para qualquer país da União Europeia. Como especialista em soluções de marcação de rastreabilidade por mais de 30 anos, a Gravotech oferece suporte no caminho para a conformidade com UDI e MDR.

Rastreabilidade De Dispositivos Médicos

Datamatrix mark on a scalpel

A marcação a laser em equipamentos médicos permite que você obtenha marcações permanentes resistentes a processos de esterilização. Este sistema de rastreabilidade pode gravar logotipos, códigos Datamatrix, números de série ou qualquer outra informação necessária para identificar um dispositivo médico. Os fabricantes do mercado médico e das instituições de saúde são regulamentados por regulamentos muito rígidos, incluindo os mais recentes padrões UDI (Unique Device Identification) e MDR (Medical Device Regulation) e suas necessidades estão em constante evolução.

Medical items engraved with laser marking machine

Lasers fibra, verde e híbrido são as soluções mais adequadas para seus requisitos de identificação de dispositivos médicos. Estão disponíveis em estações de marcação ou em versão integrável à linha de produção. Sempre atenta para melhor atender às suas necessidades, a Gravotech oferece a solução mais adequada para o seu tipo de produção: - Quer fazer marcações individuais ou pequenas e médias séries? As estações de marcação a laser são as soluções que melhor atendem às suas necessidades. - Se sua produção requer a marcação de grandes séries, recomendamos nossos lasers integráveis em sua linha de produção.

Close up of a clamp marking

SEGURANÇA
Para identificar qualquer dispositivo médico ou cirúrgico sem qualquer risco de instalação de bactérias, as máquinas de marcação a laser Gravotech são as perfeitas. Oferecemos um processo de identificação seguro e eficiente.

IDENTIFICAÇÃO COMPLETA
Você quer garantir a rastreabilidade total do seu dispositivo médico ou cirúrgico e combater a falsificação? Máquinas de marcação a laser são o que você precisa

CONFORMIDADE PADRÃO
Esqueça as etiquetas poluentes e caras graças à marcação a laser, uma alternativa confiável para atender aos padrões de identificação e rastreabilidade para dispositivos médicos (UDI e MDR).

QUALIDADE
As marcações feitas por nossas máquinas de gravação a laser são detalhadas, precisas e sustentáveis ​​em qualquer instrumento cirúrgico ou equipamento médico.

Different medical equipments engraved

A marcação a laser Gravotech permite que você obtenha resultados ideais e tenha muitos benefícios, incluindo: - Marcações permanentes, sustentáveis e à prova de violação - Em conformidade com os padrões UDI (Unique Device Identification) e MDR (Medical Device Regulation) - Resistente a processos de esterilização, entre em contato com ácidos, calor e tempo - Marcação uniforme em todos os tipos de peças, independentemente da sua complexidade - A marcação a laser não escava nem deforma o material (aço inoxidável, polímero, titânio, etc.), o que não compromete a higiene do dispositivo médico - Fácil revisão de marcações

Identificação De Próteses Médicas De Titânio E De Aço Inoxidável

Unique Device Identification on prostheses

Seu objetivo é substituir parcial ou totalmente um osso no corpo humano. Eles devem, portanto, ser muito resistentes. Por esse motivo, os materiais mais comumente usados são metal, cerâmica ou polietileno altamente reticulado - Marque um número de referência e logotipo em cada prótese com base em séries alfanuméricas recuperadas de um banco de dados dedicado - Existem cerca de 600 referências de próteses sobre diferentes materiais e formatos - Tempo de ciclo inferior a 1 minuto - Adaptação dos parâmetros de marcação com base no material e forma sem a necessidade de intervenção do operador no arquivo de marcação (modo operador) - Marcação de alto contraste, não destrutiva que deve atender aos controles e validação dos laboratórios padrão

Prostheses indentification with datamatrix code

A marcação de equipamentos médicos pode ser feita a laser, tecnologia de marcação muito apreciada na área médica por apresentar inúmeras vantagens. A marcação a laser em instrumentos médicos é permanente e contrastada. A solução mais comum para cumprir os requisitos de rastreabilidade das próteses é o recozimento: esta técnica de marcação consiste no aquecimento local do material (titânio, aço inoxidável, etc.), o que permite obter uma marcação bem visível e de fácil leitura. A vantagem do recozimento é que ele não é abrasivo, o condicionamento é feito na superfície, o que significa que a peça não fica deformada, evitando assim a contaminação por bactérias. As máquinas de gravação a laser Gravotech podem ser usadas para marcar diferentes materiais médicos, atendendo, assim, a muitas aplicações e requisitos de mercado, incluindo os padrões UDI e MDR.

Prostheses indentification with datamatrix code

O software operacional possui flexibilidade incorporada, permitindo a personalização específica do cliente. Nesse caso, cada prótese é marcada com números de referência e logotipo muito específicos. Após a configuração inicial, o software executa automaticamente a sequência correta. Isso reduz a chance de qualquer erro do operador. A única obrigação de programação do operador é inserir as medidas e o tipo de material de uma peça. Isso pode ser feito manualmente ou com um leitor de código de barras portátil. Em seguida, após colocar a prótese na área de marcação, ative o programa de marcação pressionando um botão.

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